標準注射器器身密合性測試方法分享

　　標準注射器器身密合性測試方法：
 

　　(1)無菌注射器器身密合性正壓法：將注射器吸入公稱容量的水，用表1規定的軸向壓力及側向壓力，對芯桿作用30s，外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現象。
 

　　(2)無菌注射器器身密合性負壓法：在88kPa的負壓作用下保持60s±5s，外套與活塞接觸部位不得產生泄漏現象，且活塞與芯桿不得脫離。
 

　　標準注射器器身密合性正壓測試儀器及檢測方法：
 

　　眾測機電研發生產的注射器密合性正壓測試儀TST-01H檢測儀器(通用名稱為醫藥包裝性能測試儀)，本試驗機符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求，可專業用于注射器器身密合性檢測，也稱為注射器正壓密合性測試儀、無菌注射器密合性正壓測試儀、注射器器身密合性試驗儀等
 

　　(1)根據相關標準準備試樣，在注射器內注入一般的水，排除殘留空氣，插上針頭護帽阻塞針頭，調整夾具將試樣裝夾;
 

　　(2)在測試類型框中，選擇“器身密合性”，設置相應的試驗參數和試樣參數;
 

　　(3)點擊開始試驗，觀察試樣，針座或活塞后面應觀察不到泄漏;單次試驗結束后，上夾頭回位，回位后自動計算結果并返回試驗界面，開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后，點擊“生成結果”。
 

　　標準注射器密合性負壓測試儀及檢測方法：
 

　　眾測機電研發生產的注射器密合性負壓測試儀FYT-01檢測儀器適用于一次性注射器、預灌封注射器、非血管內導管等負壓密合性的測定，也稱為注射器負壓密合性測試儀、注射器負壓密封性測試儀
 

　　(1) 將被測試樣浸入真空室的水中。
 

　　(2) 蓋上密封蓋，設置需達到的真空壓力參數及保壓時間。
 

　　(3) 打開真空泵，開始抽真空，按設備上的開始鍵，試驗開始。
 

　　(4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況，活塞是否脫離。